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문제 ID: 457727

카테고리: 바이오화학제품제조기사

강의: 미분류

키워드: 없음

문제
의약품 제조 및 품질관리 기준에 의한 용어의 정의로 옳지 않은 것은?
정답을 선택하세요
1 “제조”라 함은 의약품을 생산하기 위하여 행하여지는 모든 작업을 말하며, 포장 및 표시 작업도 이에 포함된다.
2 “수율”이라 함은 이론 생산량에 대한 실생산량의 백분율을 말한다.
3 “제조단위” 또는 “로트”라 함은 동일한 제조공정 하에서 균질성을 갖도록 제조된 의약품의 일정한 분량을 말한다.
4 “기준일탈”이라 함은 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어난 이루어진 행위를 말한다.
단일 문제
정답
4번 : “기준일탈”이라 함은 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어난 이루어진 행위를 말한다.
해설

이 문제의 정답은 4번입니다. 바이오화학제품제조기사 영역에서 자주 출제되는 유형으로, 각 보기를 비교하며 핵심 개념을 정리해 두면 유사 문제에 충분히 대비할 수 있습니다. 상세 해설은 순차적으로 보강하고 있습니다.

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