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문제 ID: 494201

카테고리: 의공기사

강의: 미분류

키워드: 없음

문제
의료기기법령상 이미 허가를 받거나 신고한 의료기기와 구조·원리·성능·사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등한 의료기기 중 식품의약품안전처장이 임상시험에 관한 자료 제출이 필요하다고 정하여 고시하는 의료기기를 제외한 의료기기의 경우 제출하지 않아도 되는 자료는?
정답을 선택하세요
1 임상시험에 관한 자료
2 이미 허가받은 제품과 비교한 자료
3 사용목적에 관한 자료
4 작용원리에 관한 자료
단일 문제
정답
1번 : 임상시험에 관한 자료
해설

이 문제의 정답은 1번입니다. 의공기사 영역에서 자주 출제되는 유형으로, 각 보기를 비교하며 핵심 개념을 정리해 두면 유사 문제에 충분히 대비할 수 있습니다. 상세 해설은 순차적으로 보강하고 있습니다.