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문제 ID: 494604

카테고리: 의공기사

강의: 미분류

키워드: 없음

문제
의료기기 생물학적 안전성 시험 시행의 일반적인 고려사항에 해당되지 않는 것은?
정답을 선택하세요
1 시험은 완제품 또는 완제품과 같은 방법으로 처리된 원자재에서 나온 대표적인 검체에 대해 시행되어야 한다.
2 의료기기 용출물을 제조할 때, 용출용매와 용추조건이 완제품의 특성 및 사용조건에 적합하여야 한다.
3 생물학적 시험의 결과가 생물학적 위해가 없음을 보증한다.
4 생물학적 평가 이전에 완제품에서 용출될 수 있는 화학물질(extractable chemical)에 대한 정성 및 정량 평가가 이루어져야 한다.
단일 문제
정답
3번 : 생물학적 시험의 결과가 생물학적 위해가 없음을 보증한다.
해설

이 문제의 정답은 3번입니다. 의공기사 영역에서 자주 출제되는 유형으로, 각 보기를 비교하며 핵심 개념을 정리해 두면 유사 문제에 충분히 대비할 수 있습니다. 상세 해설은 순차적으로 보강하고 있습니다.

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