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문제 ID: 495104

카테고리: 의공기사

강의: 미분류

키워드: 없음

문제
의료기기법령상에서 제시하는 의료기기 임상시험 실시기준에 해당하지 않은 것은?
정답을 선택하세요
1 임상시험계획서에 의하여 안전하고 과학적인 방법으로 실시할것
2 식품의약품안전청장이 지정하는 임상시험기관에서 실시 할 것
3 임상시험은 임상시험 계획의 승인 또는 변경승인을 얻은날부터 2년 이내에 개시할 것
4 임상시험 전에 임상시험자료집을 임상시험자에게 비공개로 할 것
단일 문제
정답
4번 : 임상시험 전에 임상시험자료집을 임상시험자에게 비공개로 할 것
해설

이 문제의 정답은 4번입니다. 의공기사 영역에서 자주 출제되는 유형으로, 각 보기를 비교하며 핵심 개념을 정리해 두면 유사 문제에 충분히 대비할 수 있습니다. 상세 해설은 순차적으로 보강하고 있습니다.

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