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문제 정보

문제 ID: 495397

카테고리: 의공기사

강의: 미분류

키워드: 없음

문제
복합구성의료기기의 품목허가 또는 신고 규정 중 틀린 것은?
정답을 선택하세요
1 품목명은 복합 구성된 의료기기의 주된 사용목적 또는 기능을 발휘하는 의료기기로 분류한다.
2 복합 구성된 각 의료기기의 등급이 다를 경우에는 그 의료기기 중 가장 낮은 위해도의 등급으로 분류한다.
3 품목허가를 받거나 신고 시에는 복합 구성된 각각의 의료기기에 대한 분류번호, 제품명(품목명 및 형명), 등급을 모두 기재하여야 한다.
4 품목명은 중분류명도 사용할 수 있다.
단일 문제
정답
2번 : 복합 구성된 각 의료기기의 등급이 다를 경우에는 그 의료기기 중 가장 낮은 위해도의 등급으로 분류한다.
해설

이 문제의 정답은 2번입니다. 의공기사 영역에서 자주 출제되는 유형으로, 각 보기를 비교하며 핵심 개념을 정리해 두면 유사 문제에 충분히 대비할 수 있습니다. 상세 해설은 순차적으로 보강하고 있습니다.