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문제 ID: 495499

카테고리: 의공기사

강의: 미분류

키워드: 없음

문제
다음 중 의료기기 안전성·유효성 심사에 관한 자료 및 자료의 요건에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?
정답을 선택하세요
1 외국에서의 사용현황과 제조품목허가 경위와 관련된 자료
2 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 동물을 대상으로 시험한 임상시험성적에 관한 자료
3 구조·원리, 사용목적, 사용방법 등에 관하여 국내·외 유사제품과의 비교검토 및 당해 의료기기의 특성에 관한 자료
4 당해 제품을 개발하기 위하여 적용한 원리, 사용방법, 제조방법 등에 대한 과학적인 타당성을 입증할 수 있는 기원 또는 발견 및 개발경위에 관한 자료
단일 문제
정답
2번 : 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 동물을 대상으로 시험한 임상시험성적에 관한 자료
해설

이 문제의 정답은 2번입니다. 의공기사 영역에서 자주 출제되는 유형으로, 각 보기를 비교하며 핵심 개념을 정리해 두면 유사 문제에 충분히 대비할 수 있습니다. 상세 해설은 순차적으로 보강하고 있습니다.

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