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문제 ID: 612609

카테고리: 화학분석기사

강의: 미분류

키워드: 없음

문제
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정상 시험방법 밸리데이션을 생략할 수 있는 품목으로 틀린 것은?
정답을 선택하세요
1 대한민국약전에 실려 있는 품목
2 식품의약품안전처장이 기준 및 시험방법을 고시한 품목
3 밸리데이션을 실시한 품목과 주성분의 함량은 동일하나 제형만 다른 품목
4 원개발사의 시험방법 밸리데이션 자료, 시험방법 이전을 받았음을 증빙하는 자료 및 제조원의 실험실과의 비교시험 자료가 있는 품목
단일 문제
정답
3번 : 밸리데이션을 실시한 품목과 주성분의 함량은 동일하나 제형만 다른 품목
해설

이 문제의 정답은 3번입니다. 화학분석기사 영역에서 자주 출제되는 유형으로, 각 보기를 비교하며 핵심 개념을 정리해 두면 유사 문제에 충분히 대비할 수 있습니다. 상세 해설은 순차적으로 보강하고 있습니다.

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문제 ID: 612609

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